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Eine Prozessvalidierung soll beweisen, dass der zu analysierende (Herstellungs-) Prozess die kontinuierliche Produktqualität liefern kann, die spezifiziert ist und erreicht werden soll.
Zielsetzung hierbei ist eine dokumentierte Beweisführung, dass der zu analysierende Prozess wirksam und reproduzierbar ein Produkt liefert, welches den gestellten Qualitätsanforderungen entspricht.
Eine Prozessvalidierung gibt Sicherheit darüber, dass der gesamte Herstellungsprozess mit allen beinhalteten Anlagen und Geräten und den involvierten geschulten Mitarbeitern reproduzierbar und zuverlässig zum gewünschten Produkt führt.
Gerne unterstützen wir Sie bei Ihrer Prozessvalidierung. Kontaktieren Sie uns für mehr Informationen.
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